MDR-konformes Portfolio erweitert
Die Produktfamilien Ultrasol OXY und Cleanisept sowie Descosept Spezial sind in den Geltungsbereich des bestehenden MDR-Zertifikats einbezogen.
europäische Medizinprodukteverordnung (MDR)
Sichere Aufbereitung von Medizinprodukten
Eine neue Leitliniengruppe erarbeitet eine einheitliche Vorgehensweise für die Validierung manueller
Aufbereitungsverfahren.
MDR-Vorrang für KI-Medizinprodukte
Der BVMed begrüßt die Zustimmung des Europäischen Parlaments zu Änderungen im Rahmen des KI-Omnibus. Der MDR als sektoraler Regulierungsrahmen wird Vorrang bei KI-basierten Medizinprodukten eingeräumt.
TÜV SÜD hat noch Kapazitäten für Medizinprodukte
TÜV SÜD hat als eine der wenigen Benannten Stellen noch Kapazitäten für Konformitätsbewertungsverfahren von Medizinprodukten mit der Medical Device Regulation (MDR) und der In Vitro Diagnostic Regulation (IVDR).
Spectaris begrüßt dringend notwendige Änderungen an der MDR
Nach Monaten des intensiven Drängens der Ärzteschaft und der Medtech-Branche hat jetzt auch der Europäische Rat grünes Licht für dringend notwendige Änderungen an der Europäischen Medizinprodukteverordnung (MDR) gegeben.
Sensorik in Implantaten
Zwei Studien geben Hilfestellung auf dem Weg zur Marktreife von Sensoren in Implantaten oder Applikationssystemen.
Kleines Zeichen, großer Nutzen
Warum sind CE-gekennzeichnete Medizinprodukte wichtig für den Klinikalltag?
