Roche übernimmt Ariosa Diagnostics (Ariosa), einem privat geführten Unternehmen mit Sitz in den USA. Ariosa ist ein molekulardiagnostischer Dienstleister, der durch sein CLIA-Labor einen sehr zielgerichteten und genauen nichtinvasiven Pränataltest (NIPT)-Service auf Basis der zellfreien DNA (cfDNA)-Technologie anbietet.

Der patentgeschützte Harmony-Pränataltest von Ariosa ist ein Bluttest, der bereits ab der 10. Schwangerschaftswoche durchgeführt werden kann. Mit dem Test kann durch Analyse von fetaler cfDNA im mütterlichen Blut das Risiko für ein Down-Syndrom und andere genetische Anomalien beurteilt werden.

Konkret untersucht der Test das Risiko für die Trisomien 13, 18 und 21, die auf ein überzähliges Chromosom beim Fötus hinweisen, das zu schweren genetischen Erkrankungen führen kann.

Der Harmony-Pränataltest wurde mit robusten klinischen Daten nach CLIA-Anforderungen validiert und durch klinische Studien mit über 22.000 Frauen aller Altersstufen und Risikokategorien gestützt.*

Es gibt jährlich mehr als 200 Millionen Schwangerschaften weltweit,¹ und die vorgeburtliche Untersuchung auf Down-Syndrom ist in vielen Ländern üblich geworden. Herkömmliche Screeningtests liefern bis zu 5%² falsch positive Resultate, während die Falsch-positiv-Rate des Harmony-Pränataltests weniger als 0,1%³ beträgt.

Referenzen

1. WHO 2013 World Health Report
2. Screening for Fetal Chromosomal Abnormalities, Obstetrics & Gynecology, Vol.109, No.77, Januar 2007
3. Non-Invasive Chromosomal Evaluation (NICE) Study: results of a multicenter prospective cohort study for detection of fetal trisomy 21 and trisomy 18. American Journal of Obstetrics and Gynecology, August 2012

* Die Daten wurden nicht von Zulassungsbehörden geprüft, und der Test ist in den USA und der EU nicht für den Verkauf als Invitro-Diagnostikum (IVD) bestimmt.