Roche Diagnostics GmbH: cobas s 201 System - Automatische PCR-Testung von Blutspenden. Bluttransfusionen können Leben retten. So werden weltweit jährlich etwa 75 Millionen Blutspenden benötigt, um eine ausreichende Bevorratung für den Ernstfall sicherstellen zu können. Allein in Deutschland sind es etwa fünf Millionen im Jahr. Zu den großen Herausforderungen in der Transfusionsmedizin gehört es, das Risiko zu minimieren, dass sich Empfänger von Bluttransfusionen mit potentiell lebensbedrohlichen Viren infizieren. Daher werden in Deutschland alle Blutspenden auf eine Kontamination mit Hepatitis-B (HBV)-, Hepatitis- C (HCV)- und Humane Immunodefizienz (HIV)-Viren getestet. Die Polymerase-Kettenreaktion (PCR) ermöglicht einen früheren Virusnachweis als traditionelle Antikörpertests leisten können. Damit trägt der direkte Nachweis viraler DNA oder RNA im Blut mit Hilfe der PCR-Technologie von Roche wesentlich zur Sicherheit von Bluttransfusionen bei. Deshalb werden in vielen Ländern Blutspenden zusätzlich zum Antikörpernachweistest mit PCR-Testen auf HBV, HCV und HIV getestet. Diese Testung erfolgt zumeist in Mini-Pool-Formaten mit 24 bis 96 Spenden pro Pool und stellt einen beträchtlichen Arbeitsaufwand dar.

Das von Roche Diagnostics entwickelte cobas s 201 System automatisiert den gesamten Arbeitsablauf der PCR-Testung im Blutspendelabor: Vom Eingang der Spende, über die Erstellung der Mini-Pools bis zur Ergebnisfreigabe. Das System ist flexibel konfigurierbar und kann so optimal den Durchsatzanforderungen des Kunden angepasst werden. Der zugehörige Cobas TaqScreen Multiplex Test (CE-IVD) ermöglicht die gleichzeitige Detektion mehrerer Viren (HBV, HCV, HIV-1, HIV-2) in einem Arbeitsdurchgang und trägt damit wesentlich zur Rationalisierung der Laborabläufe bei. In-Prozesskontrollen stellen die zuverlässige Detektion der Viren sicher und bestätigen negative Testergebnisse. Die anwenderfreundliche cobas s 201 Software überwacht den gesamten Arbeitsablauf. Somit kann durch die Vollautomation und die vollständige in-Prozesskontrolle die Effizienz gesteigert werden und gleichzeitig das Fehlerpotential durch manuelle Prozesse reduziert werden. In Deutschland stellte Roche Diagnostics das cobas s 201 System und den Cobas TaqScreen Multiplex Test erstmals auf der Jahrestagung der Deutschen Gesellschaft für Transfusionsmedizin und Immunhämatologie vom 19. bis 22. September 2006 in Frankfurt öffentlich vor. Dabei präsentierten Anwender aus Portugal und Frankreich und Roche-Experten im Rahmen eines Lunch- Symposiums am 20. September 2006 auch die Ergebnisse der internationalen Evaluierungsstudien (ausführlicher Bericht folgt).