Aufbereitung von semikritischen Ultraschallsonden - Wie ist der Stand? Nanosonics Europe - Teil 1
Rechtliche An- und Herausforderungen bei der Aufarbeitung von Ultraschallsonden
DGKH-Kongress, Berlin
Lunchsymposium am 20.3.2018
Referentin:
Dr. med. Bärbel Christiansen
Leitung ZE Interne Krankenhaushygiene im UKSH und
Leitung ZE Medizinaluntersuchungsamt und Hygiene (UKHS, Campus Kiel)
Universitätsklinikum Schleswig-Holstein
Ultraschallsonden sind komplexe Medizinprodukte, die im Rahmen der diagnostischen und therapeutischen Anwendung häufig in Kontakt mit Schleimhaut, geschädigter Haut, infiziertem Gewebe und Blut kommen können. Sie unterliegen daher strengen Aufbereitungsrichtlinien.
In einem Übersichtsvortrag werden die rechtlichen Grundlagen für die Aufbereitung semikritischer Medizinprodukte (Medizinprodukte-Betreiberverordnung, KRINKO-Empfehlung zur Aufbereitung von Medizinprodukten) und Leitlinien (DGSV/DGKH/AKI) dargestellt. Die Herausforderung besteht darin, die Anforderungen, die zum Patientenschutz vor Übertragung von Krankheitserregern eingehalten werden müssen, in die Praxis umzusetzen.
Semikritische Medizinprodukte müssen mit Verfahren, die den Wirkungsbereich AB (bakterizid, viruzid und fungizid) abdecken, aufbereitet werden. Die dafür grundsätzlich geeigneten Desinfektionsverfahren (physikalische und chemische) werden vorgestellt. Zu beachten ist, dass nicht alle Desinfektionsverfahren eine viruzide Wirksamkeit gewährleisten, vor allem nicht bei unbehüllten Viren, zu denen z.B. Papillomviren gehören.
Der Aufbereitungsprozess muss reproduzierbar immer in gleicher Qualität erfolgen, was naturgemäß im Sinne einer „Validierung“ bei manuellen Verfahren schwieriger zu belegen ist als bei maschinellen Verfahren.
Lesen Sie dazu auch den Beitrag Einfach intelligenter: automatische Desinfektion von Ultraschallsonden
Weitere Links:
Teil 2 der Serie: Fachbereichsübergreifende Implementierung eines validierten Aufbereitungsprozesses für Ultraschallsonden
Teil 3 der Serie: Validierung eines semi-automatisierten Aufbereitungsprozesses