Klinische Studie zur Erforschung der Sicherheit von DES. Medtronic hat den Beginn einer neuen, groß angelegten klinischen Studie über die Sicherheit wirkstoffbeschichteter Stents (drug eluting stents, DES) bekannt gegeben. Bei der Protect-Studie handelt es sich um die bisher größte randomisierte Stent- Studie zur Erforschung und zum Vergleich der Hauptsicherheitsdaten von zwei Wirkstoff- freisetzenden Stents. In der Studie werden das mit Zotarolimus beschichtete koronare Stentsystem Endeavor von Medtronic und der mit Sirolimus beschichtete Cypher-Stent von Johnson & Johnson verglichen.

Mit der Auflage der neuen Studie dokumentiert der Medizintechnikhersteller sein Engagement für Patientensicherheit und medizinische Forschung. Primärer Endpunkt der Protect-Studie ist die Gesamtzahl der Stentthrombosen, wobei als sekundäre Endpunkte sowohl die Anzahl der Todesfälle und Myokardinfarkte ohne tödlichen Ausgang als auch die üblichen die klinische Wirksamkeit betreffenden Endpunkte definiert sind. An der Studie werden in 200 klinischen Zentren in Europa und sonstigen außereuropäischen Ländern etwa 8000 so genannte „real-world“-Patienten teilnehmen. Der Ausdruck „real world“-Patienten“ bezieht sich auf die allgemeine Patientenzusammensetzung in der alltäglichen ärztlichen Praxis und schließt viele Patienten mit komplizierten Krankheitsbildern ein.