Ab sofort ist das neue Digital LightCycler System von Roche im deutschen Markt verfügbar – das erste digitale PCR (dPCR)-System, das für die In-vitro-Diagnostik (IVD)...
Die Benannte Stelle TÜV SÜD Product Service GmbH hat jetzt das weltweit erste Zertifikat der Risikoklasse D nach der neuen EU-Verordnung über In-vitro-Diagnostika (IVDR)...
Der Verband der Diagnostica-Industrie (VDGH) begrüßt die ab morgen europaweit geltende Verordnung über In-vitro-Diagnostika (IVDR). Diese setzt den neuen Rechtsrahmen für...
Acht Monate vor dem Geltungsbeginn der neuen EU-Verordnung für In-vitro-Diagnostika droht ein massives Risiko für die künftige Verfügbarkeit medizinischer Labordiagnostik...
Bei der Implementierung der Europäischen Verordnung für In-vitro-Diagnostika (IVDR) ist die Situation noch dramatischer als bei der viel kritisierten Europäischen...
Nach der Anerkennung als Benannte Stelle für die IVDR im Juni 2020 hat TÜV SÜD Product Service jetzt das erste Zertifikat nach der neuen EU-Verordnung über In-Vitro...
13.02.2019
- Die neue europäische EU-Verordnung über Medizinprodukte und die EU-Verordnung über In-vitro-Diagnostika ersetzen die bestehenden Medizinprodukte-Richtlinien. Durch diese Änderung...
