Wyeth-Pharma: Zulassung von Indikationserweiterung bei Pneumonie und akute Otitis media. Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der EMEA hat aktuell die Zulassung zweier Indikationserweiterungen für den siebenvalenten Pneumokokken-Konjugatimpfstoff Prevenar, Wyeth Pharma, empfohlen: Der CHMP empfiehlt, den Impfstoff für eine aktive Immunisierung gegen Pneumonie sowie akute Otitis media zuzulassen, die durch die im Impfstoff enthaltenen Pneumokokken-Serotypen verursacht werden. Die Zulassungserweiterungen würden sich auf die Anwendung bei Kindern im Alter von zwei Monaten bis fünf Jahren beziehen.

Derzeit hat Prevenar in Europa die Zulassung für die aktive Immunisierung von Kindern im gleichen Alter gegen durch Streptococcus pneumoniae hervorgerufene invasive Erkrankungen (Sepsis, Meningitis, bakteriämische Pneumonie und Bakteriämie). Im August 2006 hat die STIKO am Robert-Koch-Institut die Impfung gegen Pneumokokken in Deutschland für alle Kinder ab dem vollendeten zweiten Lebensmonat bis zum vollendeten zweiten Lebensjahr empfohlen. Die CHMP-Empfehlungen zu Prevenar werden nun an die Europäische Kommission zur endgültigen Zustimmung weitergeleitet. Eine Entscheidung wird im zweiten Quartal 2007 erwartet.