Dies bedeutet für die Labore einen großen Mehraufwand in der täglichen Arbeit. Seit Beginn der Testung in Deutschland hat das Robert Koch-Institut bis einschließlich KW 13/2021 knapp 52 Mio. Tests erfasst [1]. Die Labore müssen flexibel reagieren, um diese gewaltige Anzahl von Tests erfolgreich analysieren zu können. Zusätzliche Kapazitäten müssen geschaffen werden, am besten mit einer Ausrüstung, die zuverlässig und gleichzeitig flexibel erweitert, aber auch an kurzfristige Änderungen des Probenvolumens angepasst werden kann. Hologic, Inc. ist ein führendes Unternehmen im Bereich der Entwicklung, der Herstellung und des Vertriebs von diagnostischen Produkten wie z. B. der Aptima-SARS-CoV-2-Assay [2]. Die Instrumente von Hologic, Inc. wie das erweiterbare Panther-System erlauben es den Laboren, flexibel zu wachsen und so für individuelle Anforderungen gewappnet zu sein.

Verschiedene Vorteile erfolgreich  vereint

Das „Panther-System“ von Hologic, Inc. vereint verschiedene Vorteile: Er ist eine vollautomatische Plattform für Molekulardiagnostik, schafft einen hohen Durchsatz auf kleiner Fläche, kann kontinuierlich beladen werden und es können verschiedene Tests gleichzeitig laufen [2]. Dadurch ist er effizient und flexibel, was wertvolle Zeit für andere wichtige Aufgaben einspart. Die Aptima-Assays bieten ein breites Spektrum an diagnostischen Möglichkeiten, z. B. SARS-CoV-2, sexuell übertragbare Infektionen (STIs) oder virale Erkrankungen (HIV-1, HBV, HCV, HPV) [2].

Eine gelungene Erweiterung des Panther-Vollautomaten ist das Panther-Fusion-Modul. Es bietet noch mehr Möglichkeiten in der Molekulardiagnostik, denn es ergänzt das TMA-Verfahren (Transcription-Mediated Amplification) des Panther-Systems um die weitverbreitete PCR (Polymerase Chain Reaction) [2]. Dadurch gibt es ein erweitertes Menü an verfügbaren kommerziellen Tests, z. B. Assays für respiratorische Erkrankungen, GBS (Gruppe-B-Streptokokken) oder auch Krankenhausinfektionen wie MRSA (Methicillin-resistenter Staphylococcus aureus). Es ermöglicht zusätzlich die Entwicklung und den Einsatz von laboreigenen Tests über einen offenen Kanal [2].

Zeit und Flexibilität geschaffen

Das Panther-Plus-Modul erlaubt eine längere Walkaway-Zeit von 13,5 Stunden, da es einen größeren Vorrat an Reaktionsgefäßen bietet, kombiniert mit einem verbesserten Abfallmanagement [2]. Das schafft Zeit und Flexibilität für andere Aufgaben und senkt auch die Kosten, denn die flüssigen und festen Abfallstoffe können im laufenden Betrieb gewechselt und entsorgt werden [2].

Diese modularen Systeme können mit den Bedürfnissen der Nutzer mitwachsen. Über Panther Link können mehrere Panther-Systeme in einem virtuellen Netzwerk zusammengefasst werden [2]. Das erlaubt eine zentrale Verwaltung aller Geräte durch einen einzigen Mitarbeiter. Vorhandene Kapazitäten können ökonomisch genutzt werden, und die zentrale Datenverwaltung macht es leicht, einzelne Testergebnisse zu finden. Auch wenn mehrere Proben eines Patienten auf verschiedenen Geräten analysiert wurden, können die Ergebnisse gebündelt weitergeleitet werden. Angebrochene Assay-Kits können auf verschiedenen Geräten eingesetzt werden.

Beim Betreiben eines Hochvolumenlabors kann Panther Trax interessant werden. In diesem System werden mehrere Panther-Systeme zu individuellen Laborstraßen mit maximaler Automatisierung zusammengefasst [2]. Dadurch wird hohe Effizienz und Flexibilität ohne zusätzliches Personal erreicht. Fehler, die durch manuelle Eingriffe entstehen können, sind hier minimiert. Proben können zentral gelagert und automatisch zum vorgesehenen Panther-System transportiert werden. Fehlerhafte Tests, Reflex- und Zusatztests werden automatisch bearbeitet [2].

Referenzen

[1] RKI – Coronavirus SARS-CoV-2 –
Situationsbericht vom 7.4.2021, abgerufen am 12.04.2021

[2] Hologic | Modulare Laborstraße für die molekulare Diagnostik, abgerufen am 12.04.2021

Hologic ist eines der innovativsten Medizintechnik-Unternehmen der Welt und ein globaler Champion im Bereich der Frauengesundheit. Als Antwort auf ein zunehmend komplexes und anspruchsvolles globales Gesundheitsumfeld treiben wir modernste Lösungen in den Bereichen Diagnostik, Früherkennung und Chirurgie voran.

Molekulardiagnostik

In der Molekulardiagnostik bietet die Hologic Panther-Familie Vollautomaten mit einem Durchsatz von über 1.000 Tests pro Tag, die modular ergänzt und flexibel zu Gerätegruppen zusammengefasst und so skalierbar an die Laborgröße angepasst werden können – bis hin zu automatisierbaren Laborstraßen für Labore der Maximalversorgung. Neben einem großen Portfolio an TMA- und (real-time) PCR-basierten Assays steht mit Open Access ein offener Kanal zur Verfügung, der sowohl die Entwicklung laboreigener Tests (LDTs) unterstützt als auch erlaubt, LDTs und CE-IVD-Assays parallel einzusetzen.

Zytologische Diagnostik

Hologic ist mit der Marke ThinPrep der globale Marktführer im Bereich Dünnschichtzytologie, d.h. der entscheidenden Weiterentwicklung des Pap-Tests zur Zervixkarzinom-Früherkennung. Das Portfolio umfasst alle Produkte für den gesamten Prozess vom zytologischen Abstrich beim Frauenarzt bis zur Befundung: Abnahmematerialien, Konservierungsmedien, Prozessoren zur vollautomatischen Herstellung von Präparaten, computergestützte Befundung, vernetzte Mikroskope sowie die Genius-Produktfamilie zur komplett digitalen Zytologie. Neben der zytologischen Diagnostik im Bereich der Gynäkologie bietet Hologic auch Produkte für die urologische sowie respiratorische und gastrointestinale zytologische Diagnostik.