BD Diagnostics, eine Sparte von BD (Becton, Dickinson and Company), gab heute bekannt, dass der CE-gekennzeichnete BD MAX StaphSR-Test mit eXTended-Detektionstechnologie ab sofort in Europa verfügbar ist und mit dem vollständig automatisierten BD MAX-System genutzt werden kann.

Der mit eXTended-Erkennung ausgestattete Test kann neben Staphylococcus-aureus-Bakterien auch methicillinresistente Staphylococcus-aureus-Bakterien (MRSA) in Nasenabstrichen von Patienten mit hohem Kolonisationsrisiko bestimmen. Dies ist der einzige zurzeit auf dem Markt erhältliche molekularbiologische Test, der neben dem ausschließlich in MRSA auftretenden MREJ-Sequenzen auch Antibiotikaresistenzgene des Typs mecA und die kürzlich entdeckte mecC-Genkassette bestimmen kann.

Postoperative Infektionen (POI) sind die häufigste Form der therapieassoziierten Infektion bei OP-Patienten.[ii] Derartige Infektionen sind mit einem verlängerten Krankenhausaufenthalt von sieben bis zehn Tagen verbunden und können Kosten von bis zu 29.000 USD pro Krankheitsepisode verursachen. Patienten mit POI weisen ein zwei bis elf Mal höheres Sterberisiko als OP-Patienten ohne POI auf.[iv] Die Präsenz von S. aureus im Nasenbereich ist ein klar abgegrenzter Risikofaktor, der bei OP-Patienten eine anschließende Infektion verursachen kann. Ein rasches Screening und die gezielte Dekolonisation reduzieren die POI und verbessern den klinischen und wirtschaftlichen Nutzen von OP-Patienten.

„Die sich schnell weiterentwickelnde Auswahl an Assays für das vollständig automatisierte BD MAX-System bietet klinischen Labors eine flexible, effiziente und kostengünstige Lösung zur Durchführung präziser molekularer Tests", so Tom Polen, Präsident des Geschäftsbereichs Diagnostic Systems von BD Diagnostics. „Der BD MAX StaphSR-Test kann im gleichen Arbeitsschritt wie MRSA-, Clostridium-difficile- und weitere Tests durchgeführt werden. So können Labors flexibel arbeiten und ihre molekularen Tests auf einer einzigen Plattform durchführen, was den Gesamtwirkungsgrad erhöht und die Kosten senkt."

Im Vergleich zu Kulturmethoden, bei denen bis zum Erhalt der Ergebnisse zwei Tage vergehen, benötigt der BD MAX StaphSR-Test nur etwa zwei Stunden und bietet eine präzise und zeitnahe Erkennung von kolonisierten Patienten. Tests, die mecC-Stämme nicht erkennen,können zu falsch negativen Ergebnissen führen.[vii] Der BD MAX StaphSR-Test detektiert auch das mecA Gen, so dass Deletionsmutanten e sicher erkannt werden, denen dieses Gen fehlt und die mit anderen Methoden unter Umständen nicht erkannt werden können.

Das BD MAX-System ist das erste und einzige vollständig automatisierte molekulare Testsystem , das zur Durchführung zahlreicher verschiedener molekularer Tests konzipiert wurde. Die ständig wachsende Testauswahl umfasst neben BD MAX MRSA zur Erkennung von MRSA auch BD MAX Cdiff zur Erkennung von toxigenen Clostridium-difficile-Bakterien. Mit der europäischen Markteinführung des BD MAX StaphSR-Tests unterstreicht BD sein Bestreben, die eigene Testauswahl rasch zu erweitern und Labors eine breite Auswahl verschiedener molekularer Tests zu bieten, die ihren aktuellen und zukünftigen, diagnostischen Anforderungen entsprechen.