MultiHance ist jetzt für die Anwendung bei Kindern ab dem zweiten Lebensjahr bei ZNS Erkrankungen zugelassen.¹ Grundlage dafür waren Daten aus einem Studienprogramm, das die Pharmakokinetik, Verträglichkeit und Wirksamkeit von MultiHance bei Kindern untersuchte.

In mehreren internationalen klinischen Studien wurden insgesamt über 200 Kinder und Jugendliche im Alter zwischen 2 und 17 Jahren eingeschlossen. Die erhobenen Daten zeigten bei allen pharmakokinetischen Parametern keine altersabhängigen Unterschiede. Die Wirksamkeit und Verträglichkeit von MultiHance waren vergleichbar mit den Ergebnissen, die bereits bei Erwachsenen gezeigt werden konnten. Darüber hinaus haben die Studien gezeigt, dass die bei Erwachsenen übliche auf Körpergewicht basierte Dosierungsempfehlung auch bei Kindern anzuwenden ist.

Das gute Sicherheitsprofil von MultiHance, auch in diesem Patientenkollektiv, wurde durch zahlreiche klinische Studien bestätigt.^2,3

Colosimo et al. konnten in einer klinischen Studie an 63 Patienten mit zerebralen Läsionen im Alter zwischen 6 Monaten und 16 Jahren zeigen, dass MultiHance im Vergleich zu einem konventionellen Kontrastmittel (Gd-DTPA) zu einer signifikant besseren Kontrastierung und zu einer signifikant verbesserten Visualisierung der Läsionen führt.³

Durch die jetzt erfolgte Zulassung können nun auch junge Patienten ab zwei Jahren von den ausgezeichneten Kontrasteigenschaften von MultiHance profitieren.

Literatur

1. Fachinformation MultiHance, Stand September 2011, Bracco Imaging Deutschland GmbH
2. Schneider, G.et al.: Safety of Gadobenate Dimeglumine (Gd-BOPTA) in Cardiovascular Imaging of Pediatric Patients Am J Roentgenol 194/5 Suppl.: Abs144 2010
3. Colosimo et al.: Comparison of gadobenate dimeglumine (Gd-BOPTA) with gadopentetate dimeglumine (Gd-DTPA) for enhanced MR imaging of brain and spine tumours in children. Pediatr Radiol (2005) 35: 501-510