Der neue Ensura MRI Herzschrittmacher hat die europäische Zulassung (CE-Zertifizierung) erhalten. Der neue Herzschrittmacher wurde speziell entwickelt, um seinem Träger Untersuchungen im Magnetresonanztomografen (MRT) zu ermöglichen. Das Gerät des Medizintechnikherstellers Medtronic beinhaltet das „SureScan Pacing System" und bietet eine kostengünstige Alternative innerhalb des weltweit einzigen Schrittmacher-Portfolios, das Patienten uneingeschränkte Untersuchungen im MRT ermöglicht.

Der Ensura MRI gehört zur zweiten Generation MRT-sicherer Herzschrittmacher. Diese Geräte erlauben einen echten Full-Body-Screen. Das ist eine Ganzkörper-Magnetresonanztomografie ohne Einschränkung für die Positionierung des magnetischen Isozentrums bei der Aufnahme. Im Isozentrum ist das magnetische Feld am stärksten.

„Die Hälfte aller weltweit implantierten Herzschrittmacher stammt von Medtronic, und die Ärzte sagen, die größte Schwierigkeit sei eine MRT-Kompatibilität", sagte Pat Mackin, Präsident des Geschäftsbereichs Cardiac Rhythm Disease Management und Senior Vice President bei Medtronic. „Wir sind froh, Ärzten nun eine weitere Option aus dem weltweit ersten Portfolio von MRT-sicheren Herzschrittmachern mit unserer exklusiven Technologie anbieten zu können, damit Patienten, die vielleicht eine wichtige Diagnose durch MRT benötigen, diese auch bekommen können."

Rund zwei Millionen Europäer haben einen Herzschrittmacher, aber diese Patienten sind meist von der Diagnose durch MRT ausgeschlossen, da das Implantat mit den MRT-Signalen interagieren könnte und dadurch die Sicherheit des Gerätes und damit des Patienten und gefährden könnte. MRT ist als Bildgebungsverfahren ein weitverbreiteter Diagnosestandard, der wichtig für die Früherkennung, Diagnose und die Behandlung von Krankheiten wie Krebs sowie neurologischen und orthopädischen Beschwerden und Verletzungen ist. Es kann Bildinformationen liefern, die mit Verfahren mit Röntgen, Ul¬traschall oder Computer-Tomografie (CT) nicht möglich sind. Es wird geschätzt, dass 50 bis 75 Prozent aller Patienten weltweit mit einem Herzschrittmacher während der Batterie¬lebensdauer ihres Implantates eine MRT-Untersuchung benötigen.

Das neue Schrittmachersystem von Medtronic bietet den Patienten zusätzlich eine moderne Stimulationstechnik mit dem Namen Managed Ventricular Pacing (MVP). Diese minimiert die Stimulation im rechten Vorhof um 99 Prozent und verringert das Risiko, Vorhofflimmern oder Herzinsuffizenz zu entwickeln. Die Europäische Gesellschaft für Kardiologie (ESC) in ihren Behandlungsleitlinien bestätigt, dass bei der Auswahl von Stimulationsmodus und des Stimulationsgerät „ein Trend in Richtung Zweikammer-Schrittmacher mit einer Minimierung der rechtsventrikulären Stimulation" festzustellen ist.

Das Ensura MRI-SureScan System basiert auf digitaler Signalverarbeitung. Es verfügt über eine Funktion für Atriales und Ventrikuläres Capture Management (ACM und VCM) mit automatischer Reizschwellen-Messung und -Anpassung. Außerdem lässt es sich an das Medtronic CareLink Network anschließen. Das ist eine Telemedizin-Plattform, die Fernabfragen sowie Nachsorgen durch automatisch an den Arzt übertragene Arrhythmien und Gerätedaten erlaubt - selbst wenn der Patient auf Reisen ist.