ConvaTec, ein weltweit führendes Unternehmen im Bereich der Entwicklung und Vermarktung innovativer medizinischer Technologien für die ambulante und stationäre Pflege, stellte aktuell sein neues Stuhlmanagementprodukt Flexi-Seal^TM SIGNAL^TM FMS (Fecal Management System) vor, das ab sofort in vielen europäischen Ländern erhältlich ist.

Flexi-Seal^TM SIGNAL^TM FMS ist das Nachfolgeprodukt von Flexi-Seal^TM FMS, dem weltweit meist verwendeten Stuhlmanagementsystem¹ bei akuter Stuhlinkontinenz. Das Original wurde um wichtige Funktionen erweitert, wie z.B. einen speziellen Signalindikator.
„ConvaTec hat sich beim Design des neuen Flexi-Seal^TM SIGNAL^TM FMS die Anregungen und das Feedback des klinischen Personals zu Herzen genommen, um eine bestmögliche Versorgung der Patienten zu gewährleisten", so Nino Pionati, President, Global Marketing and Business Development. „Ein spezielles Anliegen der Pflegekräfte war die Füllstandskontrolle des Retentionsballons im Rektum. Mit dem neuen Signalindikator können die Pfleger die Füllmenge ganz leicht ablesen." Sobald das korrekte Flüssigkeitsvolumen im internen Retentionsballon erreicht ist, erscheint eine kleine Blase an der Einfüllöffnung des externen Schlauchs. Wenn der Indikator hervortritt und nicht mehr zurückgeht, sollte der Füllvorgang gestoppt werden. Um einen übermäßigen Druck zu vermeiden, darf die Füllmenge zudem 45 ml nicht überschreiten. Der Indikator ermöglicht dem Pflegepersonal einen sicheren und effektiven Rektum-Verschluss zum Schutz des Patienten. Dies minimiert nicht nur das Risiko für Hautschäden und Infektionen, sondern leistet eine optimale Pflege und Komfort für den Patienten.

Darüber hinaus ist das Flexi-Seal^TM SIGNAL^TM FMS zusätzlich mit einem Kohlefilterbeutel zur Geruchsvermeidung ausgestattet. Er ist gleichzeitig eine wirksame Schutzbarriere gegen eine Übertragung von Clostridium difficile, was die Gefahr einer Kreuzkontamination minimiert.² Ein neuer, vielseitig verwendbarer Gurt sorgt für eine sichere Fixierung auf dem Bettgestell und reduziert außerdem die Gefahr einer Kontamination infolge eines Auslaufens. Zu weiteren praktischen und benutzerfreundlichen Verbesserungen zählen eine blaue, leicht erkennbare Fingertasche zur einfachen Fingereinführung, sowie ein vergrößertes Spüllumen, das die Flüssigkeitszufuhr für die Spülung erleichtert.

„Akute Stuhlinkontinenz beeinträchtigt Gesundheit und Wohlbefinden von Patienten und Pflegepersonal. Dies gilt vor allem für Intensivstationen, wo man häufig mit Stuhlinkontinenz konfrontiert ist, die oft auch mit einer Clostridium-difficile-Infektion einhergeht", so Marcus Schabacker, Forschungsvorstand bei ConvaTec. „Die Erweiterung der Flexi-Seal^TM-Stuhlmanagement-Produktfamilie um das Flexi-Seal^TM SIGNAL^TM FMS bietet Pflegekräften nun eine effektive und innovative Lösung für das Management von Stuhlinkontinenz."

Informationen über die Flexi-Seal^TM-FMS-Produktfamilie für Stuhlmanagement
Das Flexi-Seal^TM FMS ist ein System zum vorübergehenden Ableiten von Stuhl für Patienten mit akuter Stuhlinkontinenz. Es sorgt für eine sichere und effektive Stuhldrainage, schützt Wunden vor Verschmutzung durch Stuhl und minimiert das Risiko von Hautschäden und Infektionsausbreitung. Flexi-Seal^TM FMS ist für Patienten mit teilweiser oder völliger Darminkontinenz und flüssigem bzw. halbfestem Stuhl geeignet. Das System kann für die Dauer von bis zu 29 Tagen ununterbrochen verwendet werden. Zu den wichtigsten Funktionen des Flexi-Seal^TM FMS zählen:

• Ein weicher Ballon mit geringem Druck für leichte Einführung und Entfernung, der das Risiko einer Gewebenekrose minimiert
• Ein Beutel mit geschlossenem Boden zur Verminderung von Infektionsausbreitung
• Ein 100 % latexfreies Design

Ein weiteres Produkt der Familie ist das Stuhldrainage-System Flexi-Seal^TM FMS Advanced Odor Control, das speziell für die Beseitigung schwerer Geruchsbelästigung infolge von Stuhlinkontinenz vorgesehen ist. Es minimiert erwiesenermaßen den Geruchsaustritt aus dem Katheter auf ein Maß, das für den menschlichen Geruchssinn nicht mehr wahrnehmbar ist.³

Klinische Evidenz
Um die Sicherheit und Leistung des Flexi-Seal^TM FMS bei Personen mit flüssiger oder halbfester Diarrhöe und Inkontinenz zu beurteilen, wurde eine prospektive klinische Studie mit 42 Patienten durchgeführt. Die wichtigsten Ergebnisse waren u. a.:⁴

• Die rektale Schleimhaut erwies sich nach der Verwendung des Flexi-Seal^TM FMS bei allen Patienten im Rahmen einer Endoskopie zu Beginn sowie am Ende der Studie als intakt
• Bei 92% der Patienten blieb der Hautzustand unverändert bzw. verbesserte sich
• 83 % der Pflegekräfte gaben an, dass Flexi-Seal^TM FMS die Stuhlinkontinenzkontrolle verbessert und sich als wirksam sowie zeitsparend erwiesen habe

* Beseitigt merkliche Naphthalin (Indol)- und Sulfidgerüche aus dem Katheterschlauch.

1. HPIS. Q2 2009. Moving Annual Total (MAT) Fecal Control Category. Dokumentation vorhanden, ConvaTec.
2. Use of filtered faecal collection bags to contain Clostridium difficile: an in vitro study. WHRI 3274 MA138. 25. September 2009. Dokumentation vorhanden, ConvaTec.
3. Odor reduction in fecal management devices. White Paper, 2009. Dokumentation vorhanden , ConvaTec.
4. Padmanabhan A, Stern M, Wishin J, Mangino M, Richey K, DeSane M. Clinical evaluation of a flexible fecal incontinence management system. Am J Crit Care, Juli 2007;16:384-393