Klinische Prüfung: Mammakarzinom
Klinische Prüfung: Mammakarzinom. Das unabhängige Beratergremium Independent Data Monitoring Committee (IDMC) hat dem Pharmaunternehmen GlaxoSmithKline (GSK) dazu geraten, die Rekrutierung für eine Phase-III-Studie wegen viel versprechender Resultate vorzeitig einzustellen.
Im Rahmen dieser Studie wurde die Wirksamkeit des neuen Tyrosinkinase- Hemmers Lapatinib (Tycerb) in Kombination mit Capecitabin (Xeloda, Hoffmann-La Roche) versus Capecitabin in Monotherapie bei Frauen mit fortgeschrittenem oder metastasiertem HER2-positivem Mammakarzinom untersucht.
Aufgrund der ermutigenden Zwischenergebnisse plant GSK nun, die Zulassungsanträge bereits in der zweiten Jahreshälfte 2006 einzureichen.
An der internationalen, multizentrischen und randomisierten offenen klinischen Studie waren Frauen mit fortgeschrittenem oder bereits metastasiertem Mammakarzinom beteiligt, bei denen eine Therapie mit Trastuzumab oder andere chemotherapeutische Optionen versagt hatten.
„Für die Therapie mit Lapatinib sprechen nicht nur die guten Effektivitätsdaten, sondern auch die Tatsache, dass der Wirkstoff oral appliziert werden kann“, so Prof. Torsten Strohmeyer, Leiter Forschung & Medizin bei GlaxoSmithKline.
Auch die für die Compliance so wichtige Verträglichkeit war gut.
