Photon-Counting-Computertomograph erhält FDA 510(k)-Zulassung
Siemens Healthineers gibt bekannt, dass Naeotom Alpha, der weltweit erste Photon-Counting-Computertomograph (CT), die 510(k)-Zulassung durch die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) erhalten hat.
Mit einem neuartigen Systemkonzept und neuer Detektortechnologie läutet dieses System eine neue Ära in der Computertomographie ein, einer Technologie, die die Richtung vieler medizinischer Entscheidungen beeinflusst. Dank der Bilder quantenzählender CTs profitieren weltweit mehr Menschen von präzisen und umfassenderen Untersuchungen bei niedriger Strahlen- und Kontrastmitteldosis – von onkologischen Verfahren über Herzdiagnostik bis hin zu Verlaufskontrollen der Lunge bei Atemwegserkrankungen.
Herzstück dieser Innovation ist der neue quantenzählende Detektor, dessen Detektionsschicht aus einem Cadmiumtellurid-Einkristall (CdTe) besteht und klare Vorteilegegenüber herkömmlichen CT-Detektoren bietet. Standard-CT-Detektoren wandeln dieRöntgenstrahlen in einem zweistufigen Prozess zunächst in sichtbares Licht um, dasanschließend von einem Lichtsensor detektiert wird und schließlich das endgültige Bilderzeugt. Durch diesen Zwischenschritt gehen wichtige Informationen über die Energie derRöntgenstrahlen verloren und stehen nicht mehr zur Verfügung, um die Diagnose zuunterstützen: Der Kontrast wird reduziert und die Bilder werden unscharf.
Der von Siemens Healthineers entwickelte quantenzählende CT-Detektor wandelt die Röntgenstrahlen nicht mehr in sichtbares Licht um. Die Röntgenphotonen werden direkt in vollständig digitale elektrische Signale umgewandelt und dann ohne Informationsverlust gezählt. Dies bietet eine Fülle völlig neuer, klinisch relevanter Informationen und verbessert die Bildschärfe sowie den Kontrast.