Ovarialkarzinom: neue Therapie mit Aszites
15.03.2012 -
Ovarialkarzinom: neue Therapie mit Aszites. In einer Phase II/III-Zulassungs-Studie bei malignem Aszites zeigte die Behandlung mit dem trifunktionalen Antikörper catumaxomab (removab, Fresenius) bei Patientinnen mit Ovarialkarzinom eine deutliche Überlegenheit gegenüber einer Therapie mit alleiniger Punktion der Bauchhöhle. Der primäre Studienendpunkt, die punktionsfreie Überlebenszeit, erwies sich in der Gruppe der mit removab behandelten Patientinnen im Vergleich zur Kontrollgruppe als signifikant länger und ebenso als klinisch relevant.
Das punktionsfreie Überleben betrug in der removab-Gruppe 52 Tage gegenüber 11 Tagen in der Kontrollgruppe (Unterschied statistisch signifikant: p< 0,0001). Darüber hinaus zeigte removab ein gutes Sicherheitsprofil. Die mit der Studie verbundenen Überlebensdaten stehen noch nicht zur Verfügung und werden im 1. Halbjahr 2007 erwartet. Mit der Markteinführung von removab wird im Jahr 2008 gerechnet.