Biosimilars in der Europäischen Union

Biosimilars gelten als ein wichtiger Markt der Zukunft. Zum einen haben sie das Potential, die Arzneimittelkosten deutlich zu senken. Zum anderen garantieren die regulatorischen Rahmenbedingungen in der Europäischen Union für einen mit dem Originator vergleichbaren hohen Qualitätsstandard. Biosimilars sind Nachfolgepräparate von Biopharmazeutika, für die kein Patentschutz mehr besteht, sagt Dr. Jörg Windisch, Head Global Technical Development, Kundl, Österreich. Ihre Herstellung erfolgt über die rekombinante DNA-Technologie, bei der bestimmte Gene in eine Wirtszelle eingesetzt werden, die daraufhin Proteine produziert. Während niedrigmolekulare Generika vergleichsweise...