Weltpremiere: neue Sequenzierplattform für Patientenversorgung
Als weltweit erstes Diagnostiklabor führt Bioscientia die neue Sequenzierplattform AXELIOS 1 von Roche in die qualitätsgesicherte Patientenversorgung ein.
Bioscientia führt als weltweit erstes Facharztlabor die neue Sequenzierplattform AXELIOS 1 von Roche ein und bereitet damit den Einsatz einer bislang ausschließlich für Forschungszwecke verfügbaren Technologie in der genetischen Diagnostik vor. Mit diesem Schritt verbindet Bioscientia technologische Innovation mit diagnostischer Expertise, medizinischer Verantwortung und dem Anspruch, Patienten schneller Zugang zu präzisen genetischen Befunden zu ermöglichen.
Vorgestellt wurde AXELIOS 1 im Rahmen einer feierlichen Veranstaltung am Bioscientia-Standort Ingelheim. Neben dem rheinland-pfälzischen Ministerpräsident Gordon Schnieder und Wirtschaftsstaatssekretärin Simone Schneider nahmen weitere Gäste aus Politik, Medizin, Wissenschaft, Gesundheitswirtschaft und Industrie teil. Die Teilnahme von Dr. Thomas Schinecker, CEO der Roche-Gruppe, unterstrich die internationale Bedeutung des Meilensteins. In seinem Grußwort ordnete er AXELIOS als wichtige technologische Entwicklung für die Sequenzierung ein.
AXELIOS 1 basiert auf der von Roche entwickelten Sequencing-by-Expansion-Technologie, kurz SBX. Die Plattform ermöglicht eine besonders schnelle, präzise und flexible Analyse genetischer Informationen. Während Roche AXELIOS 1 als RUO-System (Research-Use-Only), also ausschließlich für Forschungszwecke, bereitstellt, übernimmt Bioscientia die Aufgabe, die Technologie in qualitätsgesicherte, validierte diagnostische Anwendungen zu überführen.
Dies umfasst die IVDR-konforme Validierung der jeweiligen diagnostischen Anwendung, die Integration in ein qualitätsgesichertes Laborsystem, ein systematisches Risikomanagement sowie die umfassende Dokumentation von Leistung und Sicherheit.
Bioscientia kann diesen Schritt auch dank der Unterstützung der Muttergesellschaft Sonic Healthcare gehen. Deren Anspruch ist es, medizinische Innovationen verantwortungsvoll in die Versorgung zu bringen und moderne Diagnostik für Patientinnen und Patienten nutzbar zu machen.
„Mit AXELIOS verschieben wir die Grenzen dessen, was aktuell in der genetischen Diagnostik möglich ist“, betont Dr. Oliver Harzer, CEO der Bioscientia Healthcare GmbH. „Unser Ziel ist es, modernste Sequenziertechnologie so nutzbar zu machen, dass aus technologischer Leistungsfähigkeit belastbare, medizinisch verwertbare und schnell verfügbare Befunde werden.“
