Änderungen in der EU-MDR
Am 6. Januar 2023 veröffentlichte die Europäische Kommission einen Vorschlag zur Änderung der Medizinprodukteverordnung (MDR) und der Verordnung über In-vitro-Diagnostika (IVDR), um das Risiko von Engpässen zu verringern.
benannte Stelle
Markteintritt von Diagnostika unter IVDR
Kann auf unvorhergesehene Pandemien noch immer schnell reagiert werden?
