
Dr. Schumacher ist komplett MDR-konform – Zertifikat abschließend erteilt
Die Dr. Schumacher GmbH ist vollständig nach der europäischen Medizinprodukteverordnung (MDR) zertifiziert.

Die Dr. Schumacher GmbH ist vollständig nach der europäischen Medizinprodukteverordnung (MDR) zertifiziert.

Hersteller haben mit der neuen Medizinprodukteverordnung (MDR) deutlich mehr Dokumentationsaufwand. Der Verband der Elektrotechnik Elektronik Informationstechnik (VDE) gibt in einem Positionspapier nun 32 Handlungsempfehlungen für die praktische Umsetzung der Vorgaben.

Die vom TÜV-Verband organisierte Interessengemeinschaft der Benannten Stellen für Medizinprodukte in Deutschland (IG-NB) hat einen Fragenkatalog für die Sicherheit von Medizinprodukten mit Künstlicher Intelligenz (KI) vorgelegt.

