Stufenplanverfahren für Oxycodon-Generika

Stufenplanverfahren für Oxycodon-Generika. Für Oxycodon-Generika besteht aufgrund der Retardierungstechnologie ein erhöhtes Risiko, dass retardiertes Oxycodon zusammen mit Alkohol bereits vorzeitig, statt verzögert, in unerwünschter Weise und Menge freigesetzt wird. In einer ersten Reaktion ordnete das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) ein Stufenplanverfahren für alle Oxycodon-Generika an: Packungsbeilagen und Fachinformationen der Generika müssen um einen Warnhinweis ergänzt werden. Nicht betroffen ist das Oxycodon- Originalpräparat Oxygesic: In speziellen Untersuchungen ließ sich für Oxygesic kein Gefährdungspotential feststellen.