Thalidomid Pharmion zur Behandlung von Multiplem Myelom

Thalidomid Pharmion zur Behandlung von Multiplem Myelom. Pharmion hat die Anmeldung für die Genehmigung der Vermarktung von Thalidomid Pharmion für die Behandlung von unbehandeltem multiplem Myelom in der EU bei der EMEA eingereicht. Die Daten für Thalidomid für die Behandlung unbehandelten multiplen Myeloms sind äußerst positiv. Thalidomid Pharmion wurde in der EU als „Orphan Medicinal Product“ für die Behandlung von multiplem Myelom zugelassen. Bei Genehmigung ist das Arzneimittel zu zehnjähriger Marktexklusivität für die genehmigten Indikationen berechtigt.

Die Anwendung basiert auf einem Paket klinischer Daten, das sich aus vier Studien mit mehr als 1.400 Patienten zusammensetzt. Zu diesen Studien, die sowohl First-Line- als auch Induktionstherapie umfassen, zählen IFM 99-06, eine von IFM durchgeführte dreiarmige Studie, eine von der italienischen Forschungsgruppe Gruppo Italiano Malattie Ematologiche dell‘Adulto durchgeführte Studie, die multinationale, Placebo-kontrollierte, randomisierte Phase-III-Studie mit 470 Patienten MM-003 sowie eine Phase-III-Studie, die von der Eastern Cooperative Oncology Group durchgeführt wurde.