HEISSLUFT-Sterilisatoren Klasse 100 und 10.000
EHRET HEISSLUFT-Sterilisatoren wurden entwickelt, um die hohen Ansprüche bei der Heißluftsterilisation und der Entpyrogenisierung, speziell für die Produktion im Pharmabereich, aber auch im Krankenhaus- und Apothekenbereich, zu erfüllen.
Damit stehen dem Kunden vielfältige Lösungen für die Hitzesterilisationsverfahren unter GMP-Bedingungen zur Verfügung.
HEISSLUFT-Sterilisatoren unterscheiden sich grundsätzlich sowohl konstruktiv als auch steuerungstechnisch von Trockenschränken. Grundlage und Leitgedanke bei der Konstruktion und Ausführung sind die Vorschriften für die Pharma-Produktion (GMP, PIC/s, Pharmabetriebsverordnung sowie ISO 14644).
Die Fertigung der HEISSLUFT-Sterilisatoren erfolgt im Hause EHRET nach ISO-zertifiziertem Ablauf, auf der Grundlage von entsprechenden SOPs für Design, Produktion, Prüfung, Qualifizierung und Dokumentation.
Die EHRET HEISSLUFT-Sterilisatoren Klasse 100 und 10.000 werden gemäß den FDA-, GMP- sowie den relevanten gültigen Normen gefertigt.
Die Bedingungen der angegebenen Reinraumklasse werden bei allen Anlagen während des gesamten Sterilisationszyklus bei einer Temperatur von 5°C über Raumtemperatur bis 200°C, optional bis 280°C, gewährleistet.
