Renvela: Marktzulassung für Arzneimittel gegen chronische Nierenerkrankung

Renvela: Marktzulassung für Arzneimittel gegen chronische Nierenerkrankung. Nach Angaben der Genzyme Corporation akzeptierte die Europäische Arzneimittelagentur (EMEA) den Antrag auf Marktzulassung in Europa für den Phosphatbinder Renvela (Sevelamer Carbonat) für Patienten mit einer chronischen Nierenerkrankung (CKD), einschließlich der Patienten, die noch nicht dialysepflichtig sind. Beantragt wurde die Zulassung von Renvela sowohl in Tabletten- als auch in Pulverform zur Kontrolle des Serum-Phosphats bei erwachsenen, hyperphosphatämischen CKD-Patienten. Es wird erwartet, dass die Antragsprüfung ca. 15 Monate in Anspruch nehmen wird.